Nature中国推荐亮点:Lancet甲流疫苗文章

　　

生物通报道，来自中国CDC的工作人员的一篇关于甲流疫苗接种研究的文章发表在权威期刊Lancet上，并被最新一期的Nature China推荐为研究亮点，点评语录： choosing the best vaccine formulation。

 

全世界各国的政府都在研究探索具有公共卫生意义的甲流疫苗接种课题，以应对2009年4月开始的新型甲流。对公众而言，选择一款安全、有效的甲流疫苗是他们最关注的问题。

 

来自中国疾病控制与预防中心的Yu Wang与同事对目前的甲流疫苗进行了全面的评估检测，评价了八种不同形式的接种方案的优劣性。关于这一研究的论文Safety and immunogenicity of 2009 pandemic influenza A H1N1 vaccines in China: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial发表在Lancet上。

 

对八种不同形式的疫苗接种方案进行评估后，最终得出结论，没有添加佐剂的病毒裂解疫苗（含有血凝素蛋白7.5μg）是抵抗新甲流H1N1病毒的最佳疫苗形式。

 

该研究对来自中国不同城市10个医疗中心的12,691名患者（年龄段在3以上）进行了临床试验。这些人被随机分配到不同的组别，接受不同剂量不同形式的甲流疫苗。有含量分别为7.5μg、15μg、30μg的血凝素裂解病毒苗（分有氢氧化铝佐剂和没氢氧化铝佐剂两种）；另一种是有佐剂的全病毒疫苗（分含5μg和10μg血凝素2种）。大部分参与者在第一针后的第21天接受了二免。

 

研究最终得出结论，76.7%的儿童（3-11岁），96.8%的青少年（12-17岁），89.5%的成年人（18-60岁）和80.3%的老年人（大于60岁）在接受单针7.5μg的无佐剂血凝素裂解疫苗后产生了有效的免疫力。

 

这一结果符合欧盟新疫苗的批准条件，即产生有效免疫力的几率超过70%。研究人员最后建议，儿童可接受2针接种，以达到更佳的免疫效果。

（生物通 张欢）

生物通推荐原文检索

Liang, X. F. et al. Safety and immunogenicity of 2009 pandemic influenza A H1N1 vaccines in China: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet doi:10.1016/S0140-6736(09)62003-1 (2009).

 

一针还是两针 国际上早有争论

去年11月，WHO与NIH就有两个不同的指导意见

世界卫生组织疫苗行动小组曾指出，现在任何一种甲流疫苗，只需注射一剂就可对大于6个月的人群提供足够的免疫保护。

 

美国NIH旗下国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)）近期公布了一项新的临床试验结果，提示，10岁以下儿童接种一针甲流疫苗不足以产生有效的抵抗力。

 

美国NIAID新看法

389名10岁以下儿童和50名孕妇参与了该临床试验，NIAID对这些参与者进行长达8-10天的追踪调查。

 

10-17岁青少年接种意见

结果发现，针对10岁至17岁少年的试验显示，76％的接种者在接种甲型H1N1流感疫苗后8天至10天体内便产生强大免疫能力。

 

10岁以下儿童接种意见

但接种21天后单剂疫苗对3岁至9岁健康儿童产生足够免疫能力的比例只有55％，对6个月至35月儿童产生足够免疫力的比例只有25％。因此，专家建议在第一次接种21天后再接种一剂为妥。

 

而接种第二针后，10岁以下的儿童有100%都产生了足够的免疫力。并且，没有出现明显的副作用。

 

孕妇接种意见

孕妇接种后表现出有效的免疫力，并且其中25名孕妇接种低剂量疫苗后也有23名产生足够的免疫力。试验过程中没有出现明显副作用。

 

与WHO意见相左

10月30日，世界卫生组织(WHO)指出：现在的任何一种甲型流感(H1N1)疫苗，只须注射一剂就可对大于6个月的人群提供足够的免疫保护。

 

WHO疫苗研究行动小组主管，Marie-Paule Kieny博士，在一次电话新闻发布会上发言道：“WHO的科学咨询专家组回顾分析了在14个国家的临床试验以及实地免疫接种情况的研究证据，确认了减毒活疫苗、加入佐剂和未加佐剂的灭活疫苗均可以产生保护性免疫反应。”

 

来自NIAID院长Anthony Fauci解释

关于这个2针疫苗有效的见解，NIAID院长Anthony Fauci解释道：尽管目前疫苗供应量不够，我们还是依据科学试验做出艰难的决定，我们希望能给儿童提供足够的免疫力。